自建國后我國醫療器械行業經歷了從無到有的發展，在階段是建國后代改革開放前，這一階段我國醫械行業從無到有，形成了一個獨立的產業。

        第二階段是改革開放后的十年間，我國的醫械行業不斷擴大，產業隊伍極具擴張，產業開始出現重新組合；第三階段是1987年以后到現在，這是我國醫械產業高速發展的時期，截止到目前，我國有醫械企業5700多家，專門生產醫械產品的有三千多家，有一定規模的有五百多家。

       而且醫械產值不斷攀升，產業的布局正朝著合理化的方向發展，醫械產業在醫藥產業中所占的比例正在不斷的提高。其中私營醫械企業發展迅速。

       十二五期間，我國將大力發展醫療器械產業，因此，醫械市場的空間非常大。而其中家用醫療器械產業將是發展的一個要點，作為一個知識密集型，資金密集型的高技術行業，在以前由于受到上述兩個因素的影響，我國內用醫械產業發展緩慢，但是隨著近些年我國國力的不斷增強，科技技術的不斷發展，家用醫械產業蓬勃發展起來。

        家用醫療器械的快速發展還依賴于人們保健意識的增強，人們在解決了溫飽問題后，開始注重養生保健。在以前人們家中很到找到一種家用醫械產品，人們用的較多的是暖水袋；而現在不同了，人們也越來越重視養生保健，而且有經濟能力購買家用醫療器械產品。一些常用的家用醫械產品比如，電子血壓計、血糖儀、治療儀以及康復器械走進了尋常百姓家。

        正是因為我國內用醫療器械市場的急劇擴大，引來了眾多的投資商，對家用醫械產業的投資被普遍看好。雖然我國內用醫療器械市場發展迅速，但是和發達國內比起來還有響當大的發展空間，在發達國內國民在醫療保健方面的支出占總支出的四分之一以上，而我國目前只有0.07%，而其中發展空間大的就是家用醫療器械市場，這也是家用醫療器械市場被投資商普遍看好的一個重要原因。